二、实验假设
H1(有效X):统一6周疗程后,闭环组CAPS-5总分显着低于轭式伪刺激组。
H2(相对疗效):闭环组在CAPS-5改善上不劣于开环组(预设非劣效界值Δ=5分),并探索其应答率的优效X。
H3(起效速度):在相同治疗周数内,闭环组达到临床应答(CAPS-5下降≥30%)的中位时间显着短于开环组,其生存曲线左移。
H4(效率与安全X):闭环组单次实际刺激时长与累计脉冲量显着低于开环组,且头痛、面肌cH0U动等不良反应发生率更低。
H5(机制关联):闭环组内,治疗期间Θ功率的下降幅度与CAPS-5改善程度正相关,且对疗效具有中介作用。
H6(暴露特异X):创伤脚本诱发的唤起反应随疗程衰减,而中X/压力对照脚本的反应保持稳定,提示衰减为创伤特异X消退而非整T钝化。
H0(零假设):三组间症状改善、起效时间与安全X指标差异均无统计学意义。
三、实验方法
(1)实验设计类型
采用随机、双盲、轭式伪刺激对照的三臂平行组间设计,叠加多时点重复测量,构成3(组别:闭环/开环/轭式伪刺激)×5(时间:基线T0、第2周T1、第4周T2、第6周治疗结束T3、3个月随访T4)的混合实验设计。
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